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바이오

알테오젠 주가 특허 분쟁(바이오 관련주)

by benjamin61 2024. 11. 23.
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알테오젠, 할로자임과의 특허 분쟁 가능성. ALT-B4 플랫폼, 소송 우려 속에서도 특허 독자성 강조. MSD와 협력으로 상용화 준비 박차.


[목차]

  1. 알테오젠 vs. 할로자임: 특허 분쟁 가능성
  2. ALT-B4와 SC 제형 기술의 중요성
  3. 특허 소송의 영향 및 알테오젠 입장
  4. 미래 전망: MSD 협력과 글로벌 시장 확대

1. 알테오젠 vs. 할로자임: 특허 분쟁 가능성

알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 ALT-B4가 경쟁사인 미국 할로자임의 특허 전략(MDASE)과 충돌할 가능성이 제기되었습니다. 할로자임은 기존 특허 만료를 앞두고 새로운 특허 포트폴리오를 구축해 경쟁사의 진입을 막고자 하는 것으로 보입니다.

  • MDASE 특허: 할로자임이 기존 ‘인핸즈(ENHANZE)’ 특허 외에 다각적인 효소 응용 기술을 포함하며, 독점권을 2034년까지 연장.
  • 소송 가능성: 업계에서는 소송 가능성은 낮지만, 소송 자체로 제품 출시가 지연될 위험이 있습니다.
메일경제-단독-기사
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2. ALT-B4와 SC 제형 기술의 중요성

ALT-B4는 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 기술로, 약물 투여의 편의성과 효율성을 크게 개선합니다.

  • 작동 원리: 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물이 빠르게 혈관으로 확산될 수 있도록 돕는 기술.
  • 적용 사례: MSD의 면역항암제 키트루다 SC제형 개발에 활용되며, 2025~2026년 출시 목표로 임상 3상 진행 중.
  • 시장 가능성: 키트루다는 연간 매출 35조 원에 달하는 세계 1위 의약품으로, SC 제형 성공 시 알테오젠의 상업적 가치는 크게 상승할 전망.

3. 특허 소송의 영향 및 알테오젠 주가

알테오젠은 할로자임의 특허를 침해하지 않았다는 입장을 명확히 하고 있습니다.

  • 특허 검증: MSD와 다이이찌산쿄 등 글로벌 파트너사가 알테오젠의 특허 독립성을 검토 후 기술이전 계약 체결.
  • MSD의 선제 대응: MSD는 특허 불확실성을 제거하기 위해 할로자임의 MDASE 특허 무효심판을 제기.
  • 소송 우려: 소송 시 비용 부담이 있을 수 있지만, 소송 패소 가능성은 낮으며 MSD가 로열티를 부담할 가능성도 큽니다.
알테오젠-차트-3개월
알테오젠-차트-3개월

4. 미래 전망: MSD 협력과 글로벌 시장 확대

알테오젠은 할로자임보다 특허 만료가 늦어 경쟁사 대비 장기적인 시장 점유율 확보 가능성이 높습니다.

  • 키트루다 SC 상용화: 2025년 이후 출시가 예상되며, ALT-B4 기술이 적용된 첫 제품이 될 전망.
  • 시장 확대: MSD 외에도 다이이찌산쿄 등 글로벌 제약사와의 협력으로 다양한 파이프라인 구축.
  • 장기적 성장성: ALT-B4 특허 만료는 2043년으로, 알테오젠은 독자적 기술과 특허 기반으로 지속적인 성장을 기대하고 있습니다.
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